緊急的倫理：新型冠狀肺炎疫苗之臨床試驗及緊急授權的法制與倫理分析
Other Title
Ethics of Emergency: An Anatomy of Legal and Ethical Issues of Clinical Research and Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccines
Journal
臺大法學論叢
Journal Volume
第 50 卷
Journal Issue
特刊
Pages
1073 - 1165
Date Issued
2021-11-01
Author(s)
Abstract
新冠疫苗以前所未見的速度成為抗疫措施之一，然而其研發與審查過程也帶來管制與倫理的挑戰，本文以緊急狀態下的公衛倫理為立基加以檢視。緊急狀態下的公衛倫理，以減少傷害和保障公共衛生為目標，且容許公衛措施非必然符合最小侵害原則，但同時亦須強化決策的透明、包容、責信，以及符合平等與正義原則，並以回復常態為目標。就新冠疫苗的臨床試驗而言，雖有出現為了促進研發而容許倫理爭議的試驗方式，然而在國際實踐上，最終仍以受試者保護為優先。又就緊急授權的審查上，美國政府採取較嚴格的審查標準及程序，以回應公眾對於新冠疫苗研發縮時的疑慮。可見在疫情的緊急狀態下，個人健康與生命權的保護、程序正當性、責信更形重要，此亦與緊急公衛倫理相呼應。我國防疫法制中，向來傾向仰賴醫療與公衛專業，而以立法概括授權行政機關。惟我國國產疫苗的研發與審核，不僅涉及科學證據，更須進行政治判斷，故依據緊急的公衛倫理，應該加強決策程序的透明性、政府的責信。雖然新冠疫情可能帶來公衛與管制的新常態，但緊急的公衛倫理亦揭示須堅守核心的倫理價值。
Subjects
新冠病毒 ； 疫苗 ； 公衛倫理 ； 公衛緊急狀態 ； 臨床試驗倫理 ； 人體研究倫理 ； 緊急授權 ； 司法院釋字第690號解釋 ； 藥事法
Type
journal article