https://scholars.lib.ntu.edu.tw/handle/123456789/184685
標題: | Statistical Methods for Biotechnology Products-Regulatory Requirements of Drug Stability | 作者: | Liu, Jen-Pei | 公開日期: | 23-一月-2000 | 出版社: | 臺北市:國立臺灣大學農藝學系 | 摘要: | Historical milestone Pre-1975 No requirements( some drug products are known to be unstable, e.g., Penicillin ) 1975 First USP with expiration dating period clause 1984 FDA issued stability guideline 1987 Current FDA guideline 1993 WHO draft guideline 1993 ICH issued stability guideline 1994 FDA guideline being revised 2003-2005 ICH stability guidances Q1A, Q1D, Q1E, Q1F |
URI: | http://ntur.lib.ntu.edu.tw//handle/246246/2006092815540122 | 其他識別: | 246246/2006092815540122 |
顯示於: | 農藝學系 |
檔案 | 描述 | 大小 | 格式 | |
---|---|---|---|---|
biotechnology04.ppt | 776.5 kB | Microsoft Powerpoint | 檢視/開啟 |
在 IR 系統中的文件,除了特別指名其著作權條款之外,均受到著作權保護,並且保留所有的權利。