Project title
B型肝炎帶原孕婦抗病毒藥物治療評估及追蹤、血液透析患者之急性B、C型肝炎危險因子與介入措施成效探討
Internal ID
MOHW113-CDC-C-114-133114
Principal Investigator
Start Date
January 1, 2024
End Date
December 31, 2024
Organizations
Partner Organizations
Ministry of Health and Welfare
Effectiveness of antiviral therapy and outcomes in hepatitis B pregnant women Risk factors and interventions of acute hepatitis B and C in hemodialysis patients
Description
根據109年衛生福利部死因統計資料顯示，慢性肝病及肝硬化是全國主要死因的第10位。而肝癌是全國主要癌症死因的第2位，約佔所有癌症死亡人數的15.5%。依據107年癌症登記資料顯示，約有8成肝癌仍是由B、C型肝炎所引起，這些病毒的重要傳染途徑包括輸血、醫療行為或注射。血液透析患者，由於醫護人員會時常接觸到病人的血液，因此不只醫護人員會暴露在感染B、C型肝炎病毒的高風險，對於其他非慢性肝炎的血液透析患者，若是醫護人員沒有嚴謹的無菌操作，則有可能造成急性B型或是C型肝炎病毒感染。B型肝炎以母子傳染為主，特別是具高病毒濃度的B肝帶原母親所生子女。台灣自1984年開始實施新生兒全面接種B型肝炎疫苗計畫以來，B型肝炎病毒感染率及和相關疾病的發生率均已顯著下降，接受B肝預防接種後仍感染B肝病毒者，在一般族群並不常見，但仍有接受疫苗後仍感染者。研究發現，發生B肝病毒突破性感染者，多源自於高病毒量母親傳染給子女。我們過去之衛福部疾管署研究發現母親高病毒量是母子傳染主因，多中心臨床研究證實母親於第三孕期使用抗病毒藥物(tenofovir disoproxil fumarate, TDF)治療，可確實降低孕婦B型肝炎病毒量，降低子女B型肝炎帶原率，母胎之安全性均高，台灣健保署已於107年核定TDF之孕婦抗病毒藥物療程的健保給付。本團隊於108年至110年執行之疾管署計畫「孕婦篩檢及治療B肝以阻斷高危險母嬰傳染」，進行多中心預防母嬰B肝感染研究，選用更安全的抗病毒藥物韋立得 (Tenofovir alafenamide, TAF)進行臨床試驗。TAF為TDF新一代之藥物，在體內轉換為同樣有效的抗病毒成份tenofovir，降低B肝病毒量之效果兩者相當，且對於腎臟及骨骼的安全性更高。目前研究結果顯示，孕婦短期使用TAF確實可降低子女B肝陽性率，但接受TAF短期療程之孕婦所子女的長期安全性尚未有報告，且對於投藥與停藥時機也未有定論。本期研究子計畫(一)為追蹤孕婦接受孕期TAF短療程後，對母子所造成的長期影響，包括其子女的生長發育、B型肝炎抗體的濃度以及發生水平傳染的機率；母親B肝病程的發展，包括肝功能及e抗原的變化、是否接受後續抗病毒藥物治療等。子計畫(二) 在探討慢性B型肝炎感染者之子女，HBV 感染現況及抗體評估，已完成HBIG與三劑疫苗接種後仍感染者原因探討，以及分析疫苗接種者第一世代及第二世代之產生B肝帶原及自然感染的機率。子計畫(三) 將延續前期研究計畫，分析相關病毒因子。對於非慢性肝炎的患者，將每年檢測其血清中的 anti-HCV, HBsAg, anti-HBs 以及anti-HBc，來評估急性B型和C型肝炎的發生率。此外，當C型肝炎病毒被清除24週後，病患會由隔離區挪至一般非感染區接受血液透析，每年會監測其HCV Core Antigen (HCV Ag)評估是否有病毒復發的情形，藉此探討此種措施是否會影響非感染區急性C型肝炎的發生率。對於非B型肝炎的患者，將監測隱匿性B型肝炎的盛行率、其臨床意義及B型肝炎傳染性，也將繼續監測B型肝炎疫苗注射的效果，找出優化疫苗施打的策略。