Project title
一項比較250毫克與500毫克治療非複雜性淋病感染的不劣性隨機分派試驗
Internal ID
NSTC114-2314-B002-199-MY3
Principal Investigator
Start Date
August 1, 2025
End Date
July 31, 2026
Investigators
Organizations
Partner Organizations
250-Mg Versus 500-Mg Ceftriaxone for Uncomplicated Gonorrhea Infection: a Noninferiority Randomized Controlled Trial = 一項比較250毫克與500毫克治療非複雜性淋病感染的不劣性隨機分派試驗
Keywords
Neisseria gonorrhoeae
ceftriaxone
gene mutations
efficacy
Description
過去二十年來全球性傳染病有增加的趨勢，主因是高風險性行為增加以及型態改變。1在台灣，過去十年間淋病被列為法定傳染病，報告病例數逐年增加，2023年確認病例數達8257例。2我們先前發現透過定期篩檢，在患有梅毒或性傳染病相關症狀的性活躍愛滋陽性MSM族群中，淋病奈瑟菌的感染率高達12.1%。3 Ceftriaxone是經驗性治療淋病的一線抗生素。近年來，ceftriaxone抗藥菌株在多個國家出現，引發對多重抗藥性淋病奈瑟菌傳播的重大公共衛生關注。4 2020年，美國指南推薦500毫克劑量的ceftriaxone單獨治療。5同時，2018年英國的監測發現奈瑟菌的ceftriaxone最低抑菌濃度（MIC）上升，促使英國和歐洲指南改為推薦1000毫克劑量的ceftriaxone單獨治療，最新的2024年WHO指南亦建議使用1000毫克ceftriaxone治療淋病。6,7,8在台灣，不同於鄰近國家，ceftriaxone敏感性降低的奈瑟菌流行率仍低於5%。9 2023年台灣指南目前建議使用500毫克劑量的ceftriaxone單獨治療。10然而，在ceftriaxone抗藥性奈瑟菌流行率低的情況下，250毫克劑量ceftriaxone的療效仍不明確。我們先前的回溯性研究表明，250毫克劑量ceftriaxone對於無併發症淋病感染的反應可能與500毫克劑量相當。然而，回顧性研究設計的局限性削弱了證據的強度，需要進一步的臨床試驗來確認這些發現。本試驗將使用250毫克與500毫克劑量的ceftriaxone治療無併發症淋病感染，比較兩者之間的療效和副作用之差異，並研究淋病相關的抗藥性基因的盛行率與治療效果之關聯性。