2017-01-012024-05-18https://scholars.lib.ntu.edu.tw/handle/123456789/696356新藥之價值取決於許多面向，包含臨床療效、安全性、成本效益、經濟負擔、社會價值、倫理考量等。醫療科技評估（health technology assessment，HTA）目的在於提供政策決定者充分的整合性資訊，其科學方法、使用資料與評估過程應透明、具可信度及一致性，以對於新藥提出有科學依據且客觀的給付建議。財務衝擊分析（budget impact analysis，BIA）是HTA中重要的一環，為評估醫療科技納入健保給付後前五年每年將對健保財務帶來的影響程度。我國目前廠商向健保署建議新藥收載時，一般僅以市場規模帶來之健保財務衝擊面向進行評估；然而，隨著醫療科技的進步，新藥所帶來之財務衝擊影響並不僅僅侷限於市場規模之替代而已，更包括預期能替代之其他治療、減少相關檢查、診療項目、門急診就醫次數、及住院天數等有關對整體醫療費用支出之影響。此外，目前健保署所執行之醫療科技評估，僅就廠商所提出之評估方式與結果進行分析驗證，並未有一套經實證資料確立之評估架構，係以全人照護觀點出發以評估新藥對整體健保醫療費用支出影響之方法學。故本研究計畫欲結合醫藥臨床領域及經濟評估領域，共同建構完整穩健的新藥財務衝擊評估方法學，整合相關文獻回顧並檢視過去藥品實例資料，以研擬精確、具系統性與標準化、透明且符合實際運用之新藥納入健保財務衝擊影響評估方法學架構，此外，透過回溯性研究方式，以實證資料確立該方法學架構之效度，期許往後能以該評估模式提供精確之新藥財務衝擊影響評估，以協助強化全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議對新藥整體價值之評估能力，進而促進新藥引進臺灣之效率與價值。財務衝擊分析醫療科技評估新藥納入健保給付Budget impact analysisHealth technology assessmentReimbursement of new drugs