2008-01-012024-05-17https://scholars.lib.ntu.edu.tw/handle/123456789/682270摘要:研析國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)藥品優良製造指導手冊之動物藥品附則 ,並轉譯為中文供動物藥廠GMP查廠之參考。收集國內外中藥材和製劑之管理法 規,包含規範獸醫和人醫使用之相關法規,提出研析報告供主管當局管理動物用 中藥之參考。針對先進國家基因轉殖GMO動物疫苗管理法規,提出研析報告供主 管當局管理GMO動物疫苗之參考。<br> Abstract: Study and translate the PIC/S CGMP regulation for veterinary drugs. Collect and study regulations for registration and quality assurance of traditional medicine and herbal preparations for animals. Compare USDA and EMEA guidelines for management of GMO-derived veterinary vaccines.動物藥品法規疫苗現行優良藥品製造規範Veterinary drugsRegulationVaccineCGMP展望世界、落實本土之動物用藥品管理科技政策、法規與制度之研究-動物疫苗品質規範、PIC/S優良製造標法、與動物用中藥查驗登記法規之調查研究