黃銘傑臺灣大學:法律學研究所施汝憬Shih, Ju-ChingJu-ChingShih2010-05-052018-07-052010-05-052018-07-052009U0001-1508200911041400http://ntur.lib.ntu.edu.tw//handle/246246/179603在生命科學領域中，研究者為了進行研究發展，經常必須使用其他研究者最新的研發成果，因此，機構之間經常進行研發成果之移轉。研發成果包含有體物及無體物，其中有體物的「材料」(material)係屬研究工具(research tool)，為泛用性高、替代性低之上游技術，而與下游研發具有緊密關聯，因此，「材料移轉」 (material transfer)為研究者進行研發所不可或缺。近年來在美國大學間或大學與私人企業間為了取得材料以進行研發經常使用「材料移轉契約」(MTA)，雖然許多機構有效利用材料移轉契約以合理條件提供材料，然而，材料移轉契約之條款阻礙材料在研究者間廣泛散布之情況似乎變得越來越普遍。基於材料或材料相關專利權對於研發之進行所具有的重要性，並鑑於研究者之間就材料移轉或專利授權無法達成協議或施加不合理的條件之情況逐漸增加，經濟合作暨發展組織(OECD)及各國政府分別發布相關準則，促進材料或材料相關專利權為研究目的以合理條件及時提供。由於材料或材料相關專利權係屬研究工具，故材料所有人或材料相關專利權人一旦拒絕提供材料或拒絕授權，可能阻礙研究者進行後續研發，甚至危害相關市場之競爭秩序。此時，如何兼顧材料所有人或材料相關專利權人權益之保護與研發自由、競爭秩序等公共利益之維護即為一重要課題。 本文首先於第一章提出本文之研究動機及目的，並就研究方法與結構加以說明。第二章探討研發成果中有體物的材料及無體物的發明，在研究者創作或完成時應如何歸屬，先就材料與發明在僱傭關係下之歸屬加以說明，並特別針對大學中研發成果之歸屬進行探討。第三章探討目前在研究者之間移轉材料時廣泛使用的材料移轉契約所造成的問題，並介紹由美國國家衛生院(NIH)所發布供公共及非營利機構使用之「標準生物材料移轉契約」(UBMTA)。第四章介紹OECD及各國政府為促進材料及材料相關專利權之流通所發布之準則。第五章首先說明我國生物科技產業之發展情況，以及材料所有人或材料相關專利權人雖然原則上享有拒絕交易或拒絕授權之自由，但在例外情況下仍得加以限制，並試圖從專利法上的強制授權制度、促進受政府資助的研發成果之流通與競爭法等不同角度，探討何時得例外加以限制，甚至於必要時對其課予強制交易或強制授權之義務。第六章則總結本文藉由比較法方式所得之觀察，以及將其與我國法比較分析後所得之看法，而重申本文各章之結論。In the field of biotechnology, it is often necessary for researchers to use the newest research results from other researchers in order to conduct research and development, which leads to the transfer of research results between institutions. Research results include tangible and intangible products. The “material” of tangible product is considered research tool, an upstream technology with high application and low substitution, having a close connection with downstream research and development. Therefore, “material transfer” is indispensible to researchers. In recent years, universities and firms in the U.S. usually use Material Transfer Agreement (MTA) to obtain materials in order to conduct research and development. Many institutions use the MTA effectively to offer materials in reasonable terms and conditions, however, the clauses in MTA preclude the widespread of materials between researchers has become more prevalent.In terms of the significance of materials or material-related patent in conducting research and development, as researchers often can not reach an agreement or impose unreasonable terms and conditions on material transfer and patent license, OECD and the government of several countries have issued guidelines to encourage the timely offer of materials or material-related patent in reasonable terms and conditions for research purposes. Since material or material-related patent is considered research tool, once the owner of material or holder of material-related patent refuses to offer or license, the downstream research and development may be precluded, and the competition in the relevant markets may be endangered. Thus how to protect the right of the owner of material or holder of material-related patent and the public interest of the freedom to conduct research and competition at the same time has become an important issue. In Chapter 1, I address the motivation and purposes of this study and illustrate the research methods and the organization of this study. In Chapter 2, I discuss as a researcher makes a material or complete an invention, whom the material and the invention should belong to. I illustrate the ownership of material and invention of the employee, and specifically focus on the ownership of result results in university. In Chapter 3, I focus on the problems caused by MTA widely used by researchers to transfer materials, and further introduce the “Uniform Biological Material Transfer Agreement” (UBMTA) issued by NIH for public and nonprofit institutions.In Chapter 4, I introduce the guidelines issued by OECD and the government of several countries to encourage the distribution of material and material-related patent. In Chapter 5, I elaborate on the condition of biotechnological industry in Taiwan. Although the owner of material or holder of material-related patent principally is free to refuse to deal or license, their freedom should be restricted in exceptional conditions. Furthermore, I discuss when their freedom should be restricted and when it is necessary to impose the obligation of compulsory deal or license on the owner of material or the holder of material-related patent from the perspectives of compulsory license system in patent law, the encouragement of the distribution of government-sponsored research result, and competition law. In Chapter 6, I summarize the conclusions of each Chapter.第一章 緒論..................................................................................................................1 第一節 研究動機及目的......................................................................................1 第二節 研究方法..................................................................................................4 第三節 研究內容及架構......................................................................................5二章 研發成果之歸屬─以材料及發明為例...........................................................8 第一節 研發成果..................................................................................................8 第一項 研發成果之定義..............................................................................8 第二項 材料簡介..........................................................................................8 第一款 材料之定義..............................................................................8 第二款 材料之特性..............................................................................9 第三款 材料之性質..............................................................................9 第三項 材料係屬研究工具........................................................................10 第四項 材料相關發明之保護方式............................................................12 第一款 專利權....................................................................................12 第二款 營業秘密................................................................................13 第三款 材料移轉契約........................................................................14 第二節 研發成果之歸屬....................................................................................14 第一項 材料之歸屬....................................................................................14 第一款 材料之歸屬............................................................................15 第二款 僱傭關係下材料之歸屬........................................................15 第二項 發明之歸屬....................................................................................16 第一款 美國…………………………………………………………16 第二款 日本………............................................................................16 第一目 發明之歸屬....................................................................16 第二目 從業者發明之歸屬........................................................16 第三款 我國………............................................................................21 第一目 發明之歸屬....................................................................21 第二目 一定關係下發明之歸屬................................................21 第三節 大學中研發成果之歸屬........................................................................25 第一項 大學教師研發成果之歸屬............................................................26 第一款 美國史丹佛大學之研發成果歸屬政策................................26 第一目 有體研究財產政策……………………………………26二目 專利政策………………………………………………26 第二款 日本........................................................................................29 第一目 過去大學教師研發成果之歸屬....................................29 第二目 為促進利用下大學教師研發成果之歸屬....................30 第三目 國立大學法人化前研發成果之歸屬............................33 第四目 國立大學法人化後研發成果之歸屬............................34 第三款 我國........................................................................................35 第一目 材料之歸屬....................................................................35 第二目 發明之歸屬....................................................................36 第二項 受政府資助的研發成果之歸屬....................................................38 第一款 美國拜杜法............................................................................39 第一目 立法背景........................................................................39二目 規定內容簡介................................................................41 第二款 日本........................................................................................41 第一目 科學技術基本法............................................................41 第二目 大學之技術研究成果移轉民間事業促進法................46 第三目 產業活力再生特別措置法、產業技術力強化法.........47 第四目 智慧財產基本法............................................................48 第五目 國立大學法人法............................................................48三款 我國科學技術基本法............................................................49 第一目 科學技術基本法第6條及相關子法規定內容簡介.....49 第二目 行政院國家科學委員會之補助....................................56 第三項 產學合作下研發成果之歸屬........................................................57 第一款 美國…………………………………………………………58 第二款 日本........................................................................................58 第一目 共同研究........................................................................58 第二目 受託研究........................................................................59 第三款 我國........................................................................................60 第一目 產學合作之法律依據....................................................60 第二目 產學合作下研發成果之歸屬........................................61 第三目 受政府資助的產學合作下研發成果之歸屬................62 第四項 我國國立大學研發成果管理辦法..............................................63 第一款 國立大學研發成果管理辦法中研發成果歸屬之相關規定簡介...........................................................................................63 第二款 國立大學研發成果管理辦法中研發成果歸屬之相關規定檢討...........................................................................................67 第一目 法律依據........................................................................67 第二目 適用對象........................................................................68 第三目 研發成果歸屬於大學之行為態樣................................69 第四目 對欲利用大學之資源或經驗者要求約定研發成果所有權之歸屬......................................................................70 第五目 若未履行通知義務非職務上研發成果即歸屬於大學……………………………………….…………….70 第四節 小結......................................................................................................71三章 材料移轉契約................................................................................................73 第一節 材料移轉契約簡介................................................................................73 第一項 材料移轉契約之定義....................................................................73 第二項 材料移轉契約之源起....................................................................75 第三項 使用材料移轉契約之情況............................................................78 第四項 不同類型之材料移轉契約............................................................79 第一款 為研究目的之材料移轉契約................................................79 第二款 為商業目的之材料移轉契約................................................80 第二節 材料移轉契約之性質與條款................................................................80一項 材料移轉契約之性質....................................................................80 第一款 材料移轉契約之性質............................................................80 第二款 租賃授權模式........................................................................82 第二項 材料移轉契約條款簡介................................................................84 第一款 當事人....................................................................................85二款 材料........................................................................................85三款 使用........................................................................................85四款 保密........................................................................................86五款 對於材料之權利....................................................................86六款 終止........................................................................................87七款 擔保與賠償............................................................................87 第一目 擔保................................................................................87 第二目 賠償................................................................................89 第三目 大學之材料移轉使用無擔保、免責條款.....................90八款 費用........................................................................................91九款 延展性權利.......................................................................... .91 第一目 簡介.............................................................................. .91 第二目 延展性權利金................................................................93 第三節 材料移轉契約之處理..........................................................................100 第一項 概論..............................................................................................100 第一款 材料移轉契約之締結者......................................................100 第二款 材料移轉契約之締結程序..................................................100 第三款 機構之材料移轉契約政策..................................................101 第一目 為研究目的之材料移轉..............................................101 第二目 為商業目的之材料移轉..............................................102 第二項 史丹佛大學之材料移轉契約......................................................102 第一款 史丹佛大學之材料移轉契約締結程序..............................102 第一目 取得材料之材料移轉契約締結程序..........................102 第二目 提供材料之材料移轉契約締結程序..........................102 第二款 史丹佛大學提供材料之材料移轉契約政策......................103 第四節 材料移轉契約所造成的問題..............................................................103 第一項 不同類型之移轉所造成的問題..................................................104 第一款 學術界之間的移轉..............................................................104 第二款 產業界對學術界的移轉......................................................104 第一目 限制發表研究成果......................................................105 第二目 不得在受第三人資助之研究計畫中使用材料..........106 第三目 對於研發成果擁有過度的所有權..............................106 第四目 與法定或其他契約義務相互衝突..............................107 第五目 非專屬、免權利金之回饋授權....................................108 第六目 要求不當賠償..............................................................109 第二項 國家衛生院工作小組關於研究工具之報告..............................109 第三項 實證調查......................................................................................112 第一款 2002年.................................................................................112 第二款 2005年.................................................................................113 第五節 標準生物材料移轉契約......................................................................114 第一項 標準生物材料移轉契約簡介......................................................114 第二項 標準生物材料移轉契約條款之分析..........................................117 第一款 定義......................................................................................117 第二款 契約條款..............................................................................119 第三項 關於標準生物材料移轉契約之評論..........................................125 第四項 史丹佛大學之材料移轉契約......................................................127 第五項 對於我國中央研究院之「生物材料移轉合約」範本之評論…..129 第六節 小結......................................................................................................130四章 國際組織及各國政府為促進材料及材料相關專利權之流通所發布之準則…………………………………………….……………………………133 第一節 經濟合作暨發展組織─基因發明之授權準則….…………………..133 第一項 一般授權………………………………………………………..133 第一款 原則………………………………………………………..134 第二款 最佳實施例………………………………………………..134 第二項 健康照護與基因發明…………………………………………..135 第一款 原則………………………………………………………..135 第二款 最佳實施例………………………………………………..136 第三項 研究自由………………………………………………………..136 第一款 原則………………………………………………………..136 第二款 最佳實施例………………………………………………..137 第四項 商業發展………………………………………………………..137 第一款 原則………………………………………………………..137 第二款 最佳實施例………………………………………………..138 第五項 競爭……………………………………………………………..139 第一款 原則………………………………………………………..139 第二款 最佳實施例………………………………………………..139 第六項 評論……………………………………………………………..140 第二節 美國 對於受國家衛生院研究資助者取得與提供生物研究資源之原則與準則…………………..………………………………………..140 第一項 簡介……………………………………………………………..140 第二項 原則……………………………………………………………..141 第三項 準則……………………………………………………………..143 第四項 評論……………………………………………………………..147 第三節 日本…………………………………………………………………..148 第一項 研究開發成果有體物之處理準則(2002) ……………………..148 第一款 研究開發成果有體物之基本想法………………………..148 第二款 成果有體物之管理………………………………………..149 第三款 成果有體物之提供………………………………………..150 第四款 成果有體物的提供程序之簡化…………………………..151 第五款 校內規則之整備…………………………………………..152 第六款 關於成果有體物相關資料等之處理……………………..152 第七款 其他………………………………………………………..152 第二項 在大學中以政府資金為原始資金之研究開發所產生的智慧財產權之研究授權方針(2006) ……………………………………..152 第一款 本方針之目的……………………………………………..153 第二款 研究授權之基本想法……………………………………..153 第三款 附件─關於研究授權之注意事項………………………...154 第四款 評論………………………………………………………..155 第三項 在生命科學領域中順利使用研究工具專利方針(2007) ……..156 第一款 背景………………………………………………………..156 第二款 本方針之目的……………………………………………..157 第三款 基本想法…………………………………………………..157 第四款 藉由綜合資料庫為資訊公開……………………………..158 第五款 評論………………………………………………………..159 第四節 小節…………………………………………………………………..160五章 拒絕提供材料或拒絕授權之解決方法…………………………………..162一節 簡介…………………………………………………………………..162 第一項 我國生物科技產業之發展情況………………………………..162 第二項 交易自由與限制………………………………………………..163 第二節 專利法上的強制授權制度…………………………………………..164 第一項 巴黎公約………………………………………………………..165 第二項 TRIPS協定……………………………………………………..166 第三項 美國……………………………………………………………..170 第一款 特別法中的強制授權規定………………………………..170 第二款 政府使用制度……………………………………………..170 第三款 事實上的強制授權………………………………………..171 第四項 日本特許法 裁定實施權制度…………………………………172 第一款 裁定實施權之規定內容…………………………………..172 第一目 不實施的情況之裁定實施權………………………..172 第二目 利用發明的情況之裁定實施權……………………..174 第三目 公益上必要的情況之裁定實施權…………………..176 第二款 裁定實施權之程序………………………………………..177 第三款 裁定實施權之效力………………………………………..178 第四款 裁定實施權於研究工具專利之適用……………………..179 第一目 不實施的情況之裁定實施權………………………..179 第二目 利用發明的情況之裁定實施權……………………..180 第三目 公益上必要的情況之裁定實施權…………………..182 第五項 我國專利法……………………………………………………..183 第一款 立法沿革…………………………………………………..184 第二款 強制授權之事由…………………………………………..186 第一目 因應國家緊急情況…………………………………..186 第二目 增進公益之非營利使用……………………………..187 第三目 申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權…………………………………………………188 第四目 專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事，經法院判決或公平會處分確定………………………………190 第五目 再發明專利權人與原發明專利權人協議不成……..193三款 強制授權之程序…………………………………………..194 第四款 強制授權之效力…………………………………………..194一目 取得非專屬授權…………………………………….194二目 應支付適當補償金………………………………….195三目 不得單獨轉讓或為其他處分……………………….196 第五款 專利法上的強制授權事由於材料相關專利權之適用…..197 第一目 因應國家緊急情況…………………………………..197 第二目 增進公益之非營利使用……………………………..197 第三目 申請人曾以合理之商業條件在相當期間內仍不能協議授權…………………………………………………197 第四目 專利權人有限制競爭或不公平競爭之情事，經法院判決或公平會處分確定………………………………198 第五目 再發明專利權人與原發明專利權人協議不成……..199 第六項 小結……………………………………………………………..199 第三節 促進受政府資助的研發成果之流通………………………………..201 第一項 美國 拜杜法……………………………………………………202 第一款 拜杜法所造成的問題……………………………………..202 第二款 聯邦機關之實施權………………………………………..203 第三款 聯邦機關之介入權………………………………………..204 第一目 簡介…………………………………………………..204 第二目 介入權行使程序……………………………………..205 第三目 介入權之救濟………………………………………..207 第四目 介入權行使之實際情況……………………………..207 第五目 關於介入權之評論…………………………………..208 第二項 日本 產業技術力強化法………………………………………208 第一款 政府之實施權……………………………………………..209 第二款 政府之介入權……………………………………………..209 第一目 介入權之事由………………………………………..209 第二目 介入權與特許法上裁定實施權制度之比較………..210 第三目 介入權行使程序……………………………………..210 第三項 我國 科學技術基本法及相關子法……………………………211 第一款 研發成果之定義…………………………………………..211 第二款 資助機關之實施權………………………………………..212 第三款 資助機關之介入權………………………………………..213 第一目 簡介…………………………………………………..213 第二目 介入權行使之事由…………………………………..214 第三目 介入權之權限………………………………………..215 第四目 介入權行使程序……………………………………..217 第五目 介入權行使之救濟…………………………………..217 第六目 介入權與專利法上的強制授權制度之比較……..…218 第七目 介入權行使之影響…………………………………..219 第四款 資助機關之實施權、介入權於材料或材料相關專利權之適用………………………………………………………….220 第四項 小結……………………………………………………………..221 第四節 競爭法─單獨拒絕交易、單獨拒絕授權…………………………...223 第一項 美國─違反休曼法第2條………………………………………224 第一款 關鍵設施理論簡介………………………………………..225 第二款 聯邦最高法院判決………………………………………..226 第一目 United States v. Terminal Railroad Association (1912) ………………………………………………226 第二目 Associated Press v. United States (1945) ……………....................................................227 第三目Otter Tail Power Co. v. United States (1973) ……………………………………………....228 第四目 Aspen Skiing Co. v. Aspen Highlands Skiing Corp. (1985).........................................................................228 第五目 Verizon Communications Inc. v. Law Offices of Curtis v. Trinko, LLP. (2004) ........................................................................229 第三款 聯邦巡迴上訴法院判決......................................................230 第一目 獨占者控制關鍵設施..................................................231 第二目 競爭者無法實際或合理地複製該關鍵設施..............232 第三目 拒絕競爭者使用該設施..............................................232 第四目 提供該設施係屬可行..................................................232 第五目 垂直相關的市場、與獨占者具有競爭關係..............233 第四款 關鍵設施理論適用於智慧財產權之案例..........................234 第一目 Intergraph Corp. v. Intel Corp. (1999) ........................................................................235 第二目 Aldridge v. Microsoft Corp. (1998) ........................................................................236 第二項 歐洲共同體─違反歐洲共同體條約第82條..............................236 第一款 歐洲共同體執行委員會......................................................239 第二款 歐洲法院..............................................................................239 第一目 Commercial Solvents v Commission (1974) ..............239 第二目 AB Volvo v. Erik Veng (UK) Ltd (1987) .....................239 第三目 In RTE and ITP v. Commission (1995) .......................240 第四目 Oskar Bronner GmbH v. Mediaprint (1998) ...............241 第五目 IMS Health Inc. v. Commission (2004) ......................242 第六目 Microsoft v. Commission.............................................244 第三項 日本 獨占禁止法........................................................................245 第一款 獨占禁止法相關規定之介紹..............................................246 第一目 不公平的交易方法......................................................246 第二目 私的獨占......................................................................247 第二款 獨占禁止法於單獨拒絕交易之適用..................................251 第三款 獨占禁止法於單獨拒絕授權之適用..................................252 第一目 獨占禁止法於單獨拒絕授權之適用..........................252 第二目 獨占禁止法於研究工具專利單獨拒絕授權之適用..255 第四款 排除措施命令......................................................................256 第四項 我國 公平交易法........................................................................257 第一款 公平交易法規定內容介紹..................................................258 第一目 公平法第10條第1款、第4款─濫用獨占地位之行為……………………………………………………258 第二目 公平法第19條第2款………………………………263 第二款 公平交易法於拒絕提供材料或拒絕授權之適用………..264 第一目 公平法第10條第4款………………………………264 第二目 公平法第19條第2款………………………………268 第五項 反競爭行為之救濟……………………………………………..269 第一款 公平法第41條…………………………………………….269 第二款 專利法第76條第2項與公平法第41條之適用關係……271 第一目 專利法第76條第1項與公平法第41條之適用關係273 第二目 專利法第76條第2項與公平法第41條之適用關係273 第六項 小結……………………………………………………………..275六章 結論………………......................................................................................281 第一節 研發成果之歸屬─以材料及發明為例……………………………..281 第二節 材料移轉契約………………………………………………………..282 第三節 國際組織及各國政府為促進材料及材料相關專利權之流通所發布之準則…………………………………………………………………283 第四節 拒絕提供材料或拒絕授權之解決方法……………………………..283 第一項 專利法上的強制授權制度……………………………………..284 第二項 促進受政府資助的研發成果之流通…………………………..285 第三項 競爭法…………………………………………………………..287考文獻……………………………………………………………………………290application/pdf1652217 bytesapplication/pdfen-US研發成果材料研究工具材料移轉契約強制授權介入權關鍵設施research resultmaterialresearch toolmaterial transfer agreementcompulsory licensemarch-in rightessential facilitythesishttp://ntur.lib.ntu.edu.tw/bitstream/246246/179603/1/ntu-98-R95A21089-1.pdf